중앙 생존은 12.7개월, 중앙 면역 무진행 생존(iPFS)은 7.2개월, 1년 생존율은 55%이다. 분석 당시 12명의 환자가 생존했고 2021명의 환자는 치료를 받고 있었다. 안전 및 응답률은 XNUMX년 XNUMX월 이전 업데이트와 유사합니다.

인터루킨-1 수용체 부속 단백질(IL1RAP) 결합 항체 나두놀리맙은 칸타르지아의 주요 프로그램이며 PDAC가 가장 광범위하게 연구되는 PDAC와 함께 다양한 형태의 암에서 다양한 병용 요법을 평가하는 여러 임상 시험에서 조사되고 있습니다. 현재까지 70명 이상의 PDAC 환자가 I/IIa상 임상 연구인 CANFOUR에서 젬시타빈 및 nab-파클리탁셀과 함께 나두놀리맙으로 치료를 받았습니다. 오늘 보고된 업데이트는 효능에 대해 평가된 33명의 환자의 첫 번째 그룹을 기반으로 합니다.

업데이트된 중간 분석에서 이전 판독값보다 더 긴 추적 기간을 통해 더 강력한 분석을 통해 중앙 생존 기간은 12.7개월이고 1년 생존율은 55%입니다. iPFS 중앙값은 7.2개월이며 6개월 iPFS는 56%입니다. 이에 비해 젬시타빈과 nab-paclitaxel을 사용한 PDAC 환자의 8.5차 치료에 대한 과거 데이터는 1년 생존율이 35%인 5.5개월의 중앙 생존 기간과 6%의 44개월 PFS와 함께 1개월의 PFS 중앙값을 보여줍니다. 12. 분석 당시 6명의 환자는 여전히 치료를 받고 있었고 18명의 환자는 생존해 있었다. 흥미롭게도 시험에서 XNUMX명의 환자(XNUMX%)가 XNUMX년 이상 치료를 받았습니다.

안전성 프로파일은 이전 업데이트에서 본질적으로 변경되지 않았으며 호중구감소증 및 열성 호중구감소증의 발병률은 화학요법 단독으로 예상했던 것보다 높습니다. 특히 열성 호중구감소증은 치료 첫 주기에만 관찰되며 과립구 성장인자 G-CSF에 의한 예방적 치료로 크게 예방할 수 있다. 흥미롭게도 젬시타빈과 냅-파클리탁셀의 일반적인 부작용인 중증(3등급 이상) 신경병증 사례는 관찰되지 않았습니다.

또한 CANFOUR 시험의 연장으로 40명의 추가 PDAC 환자가 조사되었습니다. 시험의 이 부분의 결과는 1년 H2022 동안 발표를 위해 성숙할 것으로 예상됩니다. Cantargia는 현재 XNUMX차 췌장암에 대한 무작위 및 잠재적으로 중추적인 시험을 준비하고 있습니다. 주요 규제 당국과의 준비 논의가 완료되면 설계 및 일정이 공개될 예정입니다.

이 기사에서 배울 점:

In the updated interim analysis, with a longer follow-up period than previous readouts resulting in a more robust analysis, median survival is 12.
The interleukin-1 receptor accessory protein (IL1RAP)-binding antibody nadunolimab is Cantargia’s lead program and is investigated in multiple clinical trials evaluating various combination therapy regimens in different forms of cancer, with PDAC being the most extensively studied.
In comparison, historical data in first line treatment of PDAC patients with gemcitabine and nab-paclitaxel show median survival of 8.