이러한 발표된 결과는 듀피젠트가 표준 치료에 추가되었을 때 심각한 천식 발작을 크게 감소시켰고 특정 유형의 백혈구인 혈액 호산구가 증가된 것으로 나타나는 호산구성 표현형이 있는 인구집단의 폐 기능을 XNUMX주 이내에 빠르게 개선한 것으로 나타났습니다. 및/또는 천식에서 중요한 역할을 하는 염증의 기도 바이오마커인 상승된 부분 호기 산화질소(FeNO)와 함께.

레너드 B. 바차리에(Leonard B. Bacharier) 소아과 교수 겸 이사는 “뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine)에 듀피젠트에 대한 3상 결과 발표는 조절되지 않는 중등도에서 중증 천식을 앓고 있는 어린 아동에 대한 듀피젠트의 중요성과 잠재적 임상 가치를 강조한다”고 말했다. 테네시 주 내슈빌에 있는 Vanderbilt 대학 의료 센터의 Monroe Carell Jr. 아동 병원 소아 천식 연구 센터의 수석 조사관입니다. "이 데이터는 또한 대부분의 소아 천식 사례의 기초가 되는 생물학적 과정인 제2형 염증을 해결하는 것이 이 흔한 만성 질환으로 고통받는 어린이의 증상과 결과를 잠재적으로 개선할 수 있는 방법에 대한 우리의 이해를 심화시킵니다."

천식은 소아에서 가장 흔한 만성 질환 중 하나입니다. 75,000세에서 6세 사이의 약 11명의 어린이가 미국과 전 세계적으로 통제되지 않는 중등도 내지 중증 형태의 질병을 앓고 있습니다. 현재 표준 흡입형 코르티코스테로이드 및 기관지 확장제로 치료를 받았음에도 불구하고 이러한 어린이는 기침, 천명 및 호흡 곤란과 같은 심각한 증상을 계속 경험할 수 있습니다. 또한 심각한 안전 위험을 초래할 수 있는 여러 과정의 전신 코르티코스테로이드가 필요할 수 있습니다.

시험의 안전성 결과는 일반적으로 조절되지 않는 중등도 내지 중증 천식이 있는 12세 이상 환자에서 알려진 듀피젠트의 안전성 프로파일과 일치했으며, 기생충 감염이 추가된 경우는 듀피젠트 환자의 2.2%, 0.7%에서 보고됐다. 위약 환자의. 전체 부작용 비율은 듀피젠트가 83%, 위약이 80%였다. 위약에 비해 듀피젠트에서 더 흔히 관찰된 가장 흔한 이상반응은 주사 부위 반응(듀피젠트 18%, 위약 13%), 바이러스성 상기도 감염(듀피젠트 12%, 위약 10%), 호산구 증가증(듀피젠트 6%, 1% 위약).

Regeneron의 독점적인 VelocImmune® 기술을 사용하여 개발된 Dupixent는 인터루킨-4(IL-4) 및 인터루킨-13(IL-13) 경로의 신호 전달을 억제하는 완전한 인간 단일클론 항체이며 면역억제제가 아닙니다. IL-4 및 IL-13은 아토피 피부염, 천식 및 비용종증을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP)에서 중요한 역할을 하는 유형 2 염증의 핵심 및 중심 동인입니다.

이 3상 시험의 결과는 유럽 규제 문서에도 포함되었으며 통제되지 않는 중증 천식이 있는 어린이에 대한 유럽 의약품청(European Medicines Agency)의 결정은 1년 2022분기에 나올 것으로 예상됩니다.