알츠하이머와 치매의 정확한 진단

알츠하이머병(AD)의 조기 예측 및 진단을 위한 혈액 기반 테스트를 개발하는 회사인 Diadem srl은 오늘 AD/PD™ 2022 알츠하이머 및 파킨슨병에 대한 국제 회의(AD/PD22)에서 다음 데이터를 발표했다고 발표했습니다. 새로운 AlzoSure® Confirm 혈액 검사는 알츠하이머병 환자를 정확하게 식별할 수 있습니다. 19년 2022월 XNUMX일 스페인 바르셀로나에서 열린 컨퍼런스에서 Diadem CEO Paul Kinnon이 "알츠하이머병 및 기타 치매 진단을 위한 최초의 비침습적 혈액 기반 검사"라는 프레젠테이션을 했습니다.

AlzoSure® Confirm은 초기 인지 변화가 있는 개인이 상태가 완전히 나타나기 최대 XNUMX년 전에 알츠하이머병으로 진행될지 여부를 정확하게 예측할 수 있는 Diadem의 예후 혈액 검사인 AlzoSure® Predict의 기반이 되는 동일한 기술 플랫폼에서 개발되었습니다. AlzoSure® Predict는 미국 식품의약국(FDA)에 의해 획기적인 장치로 지정되었으며 최근 CE-IVD 마크를 획득하여 영국 및 유럽 연합에서 판매할 수 있게 되었습니다.

새로운 분석법은 동일한 U-p53AZ 통합 바이오마커(p53의 입체형태적 변이체)를 기반으로 하며, 이는 400건 이상의 연구에서 알츠하이머병의 발병기전과 관련되었으며, 환자의 진행과 관련된 아밀로이드, 타우 및 기타 요인과의 문서화된 상호작용과 관련이 있습니다. 광고에. Diadem의 특허 기술은 U-p53AZ 플랫폼을 사용하여 개발되었습니다.

AD/PD22에서 발표된 연구에서 Diadem 연구원들은 다양한 인지 기능 저하 단계를 보이는 거의 500명의 환자에 대한 종단 데이터베이스의 샘플 하위 집합을 사용하여 과정 동안 U-p53AZ의 번역 후 변형(PTM)의 전체 시퀀스를 조사했습니다. 알츠하이머 병의 정점에 있는 연속체. 그들은 특정 PTM "지문" 또는 서명이 알츠하이머병으로 진행되는 여러 단계의 특징이라는 것을 발견했습니다. AlzoSure® Confirm은 본격적인 알츠하이머병을 특징짓는 PTM 서명을 사용하여 잠재적으로 AD를 진단할 수 있는 혈액 기반 바이오마커 테스트를 제공합니다. AD/PD22에서 발표된 초기 임상 검증 데이터 Diadem에서 이 PTM 시그니처는 AD 환자를 안정적으로 감지하고 다른 치매 환자와 구별할 수 있었습니다.

Kinnon은 “Diadem에서 우리는 알츠하이머병이 있거나 앞으로 알츠하이머병으로 진행될 개인을 정확하게 식별할 수 있는 광범위하게 접근 가능한 예후 및 진단 혈액 검사를 개발하기 위해 노력하고 있습니다.”라고 말했습니다. “우리의 AlzoSure® Predict 예후 혈액 검사는 대규모 종단적 임상 연구에서 이미 검증되었으며 올해 말 EU에서 사용할 수 있습니다. 또한 간단한 혈액 검사를 사용하여 알츠하이머병을 정확하고 구체적으로 진단할 수 있는 가능성이 있는 새로운 AlzoSure® Confirm 테스트에 대해 매우 기쁘게 생각합니다. 시기 적절하고 정확하며 저렴한 진단의 부족은 알츠하이머병 환자를 위한 보다 효과적인 치료 옵션을 개발하는 데 걸림돌이 되었습니다. 우리는 AlzoSure® Confirm에서 더 많은 확인 데이터를 생성하고 보고하기 위해 다양한 파트너와 협력하기를 기대합니다.”