“설사는 강아지의 일반적인 화학 요법 부작용으로, 암 치료를 중단해야 할 정도로 심각할 수 있습니다. 화학 요법 약물은 종종 잠재적인 부작용이 있지만 환자가 잠재적인 치료를 받는 대가로 약간의 불편함을 기꺼이 감내할 수 있는 인간 의학과 달리 개 및 기타 애완 동물의 암 치료의 주요 목적은 삶의 질을 희생하지 않고 생존을 연장하는 것입니다 FDA의 수의학 센터 소장인 Steven M. Solomon, DVM, MPH가 말했습니다. "이 새로운 약물은 수의사와 개 소유자에게 그러한 치료를 받는 개에 대한 화학요법의 부작용을 제어하는 데 도움이 되는 또 다른 도구를 제공합니다."

Canalevia-CA1은 설사의 원인을 올바르게 진단하고 화학 요법을받는 개를 모니터링하는 데 필요한 전문 수의학 전문 지식으로 인해 처방전 만 사용할 수 있습니다. Canalevia-CA1은 경구 투여되는 정제이며 가정 치료를 위해 처방될 수 있습니다.

Canalevia-CA1의 활성 성분은 항레트로바이러스 요법을 받는 성인 HIV/AIDS 환자의 비감염성 설사를 치료하기 위해 인간에게 사용하도록 승인된 크로펠레머입니다. 인간에서 크로펠레머는 장 상피 세포에 의한 염화물 이온 및 물의 분비를 억제하여 위장관을 정상화하는 기능을 합니다. 약물은 개에서 유사하게 기능하는 것으로 생각됩니다.

Canalevia-CA1은 주요 종(개, 고양이, 말, 소, 돼지, 칠면조, 닭) 또는 소수 종에 대한 소량 사용을 위한 약물에 대한 옵션인 Minor Use/Minor Species 경로를 통해 조건부 승인을 받았습니다. Canalevia-CA1은 FDA가 미국 개 중 약 1%만이 연간 악성 신생물(암) 진단을 받고 치료를 받는 모든 개가 화학요법 유발 설사로 고통받는 것은 아니라고 추정하기 때문에 조건부 승인을 받았습니다. 따라서 FDA는 미국에서 개에서 화학 요법 유발 설사의 발생률을 70,000 개 미만으로 추정하여 주요 종에서 소량 사용에 해당합니다.

조건부 승인은 동물 의약품 후원자가 의약품이 안전하고 완전한 승인 표준에 따라 제조되며 의약품의 효과에 대한 합리적인 기대가 있음을 입증한 후 합법적으로 제품을 판매할 수 있도록 합니다. 초기 조건부 승인은 XNUMX년 동안 유효하며 연간 XNUMX회 갱신할 수 있습니다. 이 기간 동안 동물 의약품 후원자는 완전한 승인을 위해 유효성에 대한 실질적인 증거를 입증하기 위한 적극적인 진행 상황을 입증해야 합니다. 동물의약품 후원자는 조건부 승인을 받은 후 완전한 승인을 받기까지 XNUMX년이 주어지며, 그렇지 않으면 더 이상 판매가 허용되지 않습니다.

Canalevia-CA1의 효과에 대한 합리적인 기대는 24마리의 개(치료 12마리 및 대조군 12마리)를 대상으로 한 연구에서 확립되었습니다. 설사가 해결되고 9일 연구 동안 재발하지 않으면 개는 치료 성공으로 간주되었습니다. 설사의 해소는 대변 점수가 12(좋은 형태의 대변) 또는 75(부드러운 또는 매우 부드럽고 축축한 대변, 형태가 명확하지 않음)로 정의되었습니다. 3일째에, 대조군의 개 12마리 중 25마리(48%)에 비해 처리군의 개 4마리 중 12마리(33%)가 치료에 성공했습니다. 추가로, 설사는 대조군의 개 중 어느 개와 비교하여 처리된 그룹의 XNUMX마리 개 중 XNUMX마리(XNUMX%)에서 XNUMX시간까지 해결되었습니다.

실험실 연구 및 현장 연구에서 가장 흔한 부작용은 비정상적인 대변(부드러운, 물 같은, 점액질, 변색된 대변), 식욕 및 활동 감소 및 구토였습니다.

수의사는 약을 사용하기 전에 가능한 부작용에 대해 소유자에게 알려야 합니다. FDA는 개 소유자가 수의과 팀과 협력하여 Canalevia-CA1을 포함한 모든 약물의 사용과 잠재적으로 관련된 부작용이나 부작용을 보고할 것을 권장합니다.

FDA는 재규어 동물 건강에 Canalevia-CA1의 조건부 승인을 부여했습니다.

이 기사에서 배울 점:

Chemotherapy drugs often have potential side effects, but, unlike in human medicine where patients may be willing to tolerate some discomfort in exchange for a potential cure, the primary purpose of cancer treatment in dogs and other pets is to extend survival without sacrificing quality of life and comfort,”.
Conditional approval allows an animal drug sponsor to legally market its product after demonstrating that the drug is safe and manufactured in accordance with full approval standards, and that there is a reasonable expectation of the drug’s effectiveness.
Additionally, diarrhea had resolved by 48 hours in 4 of the 12 dogs (33%) in the treated group compared to none of the dogs in the control group.