재택 급성 편두통 치료 결과

CEFALY Technology는 오늘 e-TNS CEFALY 장치를 사용한 XNUMX시간 치료가 병원 밖 환경에서 편두통 발작의 급성 치료를 위한 안전하고 효과적인 비약물적 대안임을 보여주는 임상 연구 결과를 발표했습니다.

TEAM(Acute treatment of Migraine) 연구를 위한 e-TNS 시험은 가정에서 급성 편두통 발작에 대한 2시간 e-TNS 치료에 대한 최초의 전향적, 이중 맹검, 무작위, 가짜 대조 임상 시험이었습니다. 대본. TEAM 연구는 또한 편두통 치료를 위한 e-TNS 요법의 사용을 조사하는 가장 큰 가짜 대조 임상 시험입니다.

흔하고 쇠약하게 만드는 신경 장애인 편두통은 세계

세계 40위의 장애 원인으로 보건 기구. 기존의 편두통 치료제에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 또한, 많은 환자들은 편두통 치료를 위해 약물을 피하는 것을 선호합니다. 결과적으로 편두통 환자의 최대 XNUMX%가 이 편두통 치료에 대한 충족되지 않은 요구를 가지고 있습니다.

외부 삼차 신경 자극(e-TNS)은 약물을 피하고, 약물에 과민증이 있거나, 편두통 관리에 보완 요법이 필요한 편두통 환자에게 비약리적, 비침습적 접근 방식을 제공하는 의료 기기 치료법입니다. 이마에 착용하는 CEFALY e-TNS 장치는 가벼운 전기 자극을 전달하여 편두통 통증의 주요 경로인 삼차 신경의 통증 신호를 줄입니다.

TEAM 연구는 10개월에 걸쳐 미국 전역의 538개 센터에서 수행되었습니다. 이 연구에는 18-65세의 간헐성 편두통이 있고 전조가 있든 없든 한 달에 2-8회 중등도에서 중증 편두통 발작이 있는 XNUMX명의 환자가 등록되었습니다. 모든 연구 기준을 충족하는 피험자들은 무작위로 verum 또는 sham 그룹에 할당되었으며 두통 일기가 제공되고 CEFALY 장치 사용 방법에 대해 교육을 받았습니다.

2개월 동안 환자는 교육 및 지시에 따라 편두통 발병 후 4시간 이내 또는 편두통 두통으로 기상 후 4시간 이내에 e-TNS 치료를 자가 투여하도록 지시받았다. CEFALY e-TNS 장치를 사용하여 2시간 연속 세션 동안 신경 자극을 적용했습니다.

verum 그룹에서, sham 그룹과 비교:

• 2시간 후의 통증 자유도는 7.2% 더 높았습니다(25.5% 대 18.3%, p = .043).

• 가장 귀찮은 편두통 관련 증상의 해결률은 14.1% 더 높았습니다(56.4% 대 42.3%, p = 0.001).

• 2시간 후의 통증 완화는 14.3% 더 높았습니다(69.5% 대 55.2%, p = 0.001).

• 2시간에 모든 편두통 관련 증상의 부재는 8.4% 더 높았습니다(42.5%에 비해 34.1%; p = 0.044).

• 24시간 동안 지속되는 통증 완화 및 통증 완화는 가짜(7.0 및 11.5%, p = 22.8)보다 베룸(45.9% 및 15.8%)에서 34.4% 및 0.039% 더 높았습니다.

심각한 부작용은 보고되지 않았습니다.

연구 저자들은 자가 투여 2시간 e-TNS 요법의 사용이 급성 항편두통 약물의 사용 여부에 관계없이 안전하고 효과적인 치료 옵션이라고 결론지었습니다.

“CEFALY 장치는 환자에게 편두통의 예방 및 급성 치료를 위한 비약물 옵션을 제공합니다. 연구 저자 중 한 명이자 웨스트포트 두통 연구소(Westport Headache Institute)의 의료 이사이자 이사회 공인 신경과 전문의인 Deena Kuruvilla 박사는 “편두통 약물에 부정적인 경험이 있는 사람들에게 약물 요법에 추가하거나 사용하는 것이 특히 도움이 됩니다.

CEFALY Technology의 CEO인 Jen Trainor McDermott는 “편두통으로 고통받는 많은 사람들이 집에서 안전하게 사용할 수 있는 솔루션을 간절히 원합니다. "TEAM 연구에서 알 수 있듯이 CEFALY는 그들이 필요로 하는 강력하고 지속적인 통증 완화를 제공합니다."