EaseVRx는 인지 행동 기술 및 기타 행동 방법을 기반으로 통증 관리 교육을 제공하는 독점 하드웨어 플랫폼에 사전 로드된 소프트웨어 콘텐츠가 포함된 처방용 의료 기기입니다. 생체심리사회적 통증 교육, 횡격막 호흡 훈련, 마음챙김 운동, 이완 반응 운동 및 집행 기능 게임을 통합하면서 VR 콘텐츠를 제공하는 몰입형 가상 현실(VR) 시스템을 사용합니다.
EaseVRx 소프트웨어 콘텐츠는 사람들이 증상의 심각성과 통증의 영향을 줄이는 데 도움이 되는 XNUMX주 VR 기반 프로그램으로 구성됩니다. 만성 요통이 있는 사람들은 임상적으로 검증된 증거 기반 프로그램을 따라 대처 기술을 개발하는 동시에 통증 강도와 통증 간섭을 줄일 수 있는 새롭고 유용한 습관을 만듭니다.
AppliedVR의 공동 설립자이자 CEO인 Matthew Stoudt는 “오늘 FDA 승인은 몰입형 치료제 부문, 그리고 가장 중요한 것은 만성 요통으로 고통받는 사람들을 위한 AppliedVR의 기념비적인 날입니다. "만성 요통은 몸을 쇠약하게 하고 비용이 많이 드는 문제일 수 있지만, 이제 우리는 몰입형 치료법을 통증 치료의 표준으로 만드는 목표 달성에 한 걸음 더 다가섰습니다."
AppliedVR의 FDA 제출은 가정에서 만성 통증의 자가 치료를 위한 VR 기반 프로그램의 효과를 평가한 XNUMX건의 무작위 대조 시험(RCT)에 의해 뒷받침되었습니다. 두 연구 모두 기술 기반의 자가 관리 VR 치료 프로그램이 실행 가능하고 확장 가능한 만성 통증 치료 방법일 뿐만 아니라 여러 만성 통증 결과를 개선하는 데도 효과적이라는 결론을 내렸습니다.
JMIR Formative Research에 발표된 첫 번째 연구는 21일 동안 만성 요통 또는 섬유근육통으로 고통받는 사람들의 데이터를 분석했습니다. EaseVRx를 사용하는 참가자는 30가지 주요 통증 지표를 크게 줄였습니다. 각 지표는 임상적 의미에 대한 XNUMX% 임계값을 충족하거나 초과했습니다.
42주 동안 EaseVRx의 안전성과 효능을 연구하는 핵심 RCT에서 EaseVRx 그룹의 참가자는 평균적으로 통증 강도의 49% 감소를 포함하여 치료 후 상당한 개선을 보고했습니다. 활동 방해 52% 감소; 수면 방해 56% 감소; 기분 간섭 57% 감소; 스트레스 간섭이 XNUMX% 감소했습니다.
참여 및 사용성 데이터는 회원/환자가 디지털 치료법을 사용할 가능성을 평가해야 하는 제공자와 지불자에게 중요합니다. 특히 임상 환경 밖에서 스스로에 대해 그렇습니다. 중요한 연구에서 EaseVRx 참가자는 주당 평균 5.4 세션을 완료하여 높은 참여도를 보였고 시스템 사용성 척도(ATM 및 최고의 이메일 서비스보다 사용하기 쉬운 장치로 평가)에서 사용 편의성에 대한 만족도를 나타냈습니다.
AppliedVR의 공동 책임자인 Josh Sackman은 "저희는 통증 치료를 위한 VR의 힘을 보여주는 비할 데 없는 임상 증거를 구축하기 위해 지난 몇 년 동안 끊임없이 노력했으며 이 중요한 이정표를 달성하게 되어 매우 기쁩니다."라고 말했습니다. 설립자이자 회장. “하지만 우리의 사명은 한 번의 승인으로 끝나지 않습니다. 우리는 만성 통증 및 기타 적응증 치료에 대한 우리의 효능과 비용 효율성을 검증하는 지속적인 연구에 전념하고 있습니다.”
요통은 전 세계적으로 사람들이 직면하는 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며 사람들이 일을 놓치는 가장 큰 이유 중 하나입니다. 또한, 많은 사람들이 허리 수술과 관련된 비용을 절감하려고 하기 때문에 보험사에게는 매우 비용이 많이 드는 문제입니다. 최근 연구에 따르면 요통은 목 통증과 함께 개인 보험에 거의 77억 달러, 공공 보험에 45억 달러, 환자의 본인 부담 비용으로 12억 달러가 소요됩니다.
만성 통증은 더 광범위하게 비용이 많이 들고 오피오이드 전염병을 포함한 다른 건강 위기에 기여합니다. 통증 저널(Journal of Pain)에 실린 이전 존스 홉킨스(Johns Hopkins) 연구에 따르면 만성 통증은 연간 누적 비용이 635억 달러에 이를 수 있으며 이는 암, 심장병 및 당뇨병의 연간 비용을 합친 것보다 더 많습니다.
AppliedVR 수석 과학 고문이자 스탠포드 통증 과학자인 Dr. Beth Darnall은 "통증은 종종 치료되지 않은 채로 남겨진 통증의 주요 측면과 함께 순수한 생물의학적 접근 방식으로 치료됩니다."라고 말했습니다. “저희 연구에 따르면 VR은 사람들이 집에서 편안하게 사용할 수 있는 효과적인 '전인적' 만성 통증 관리를 확장할 수 있습니다. 몰입형 치료제 카테고리 리더인 AppliedVR은 이제 접근 가능한 통증 관리를 향한 패러다임 전환을 주도할 수 있는 최적의 위치에 있습니다.”
AppliedVR은 첫 FDA 승인에 이어 VR을 사용하여 통증을 치료할 때의 임상적 효능과 비용 효율성을 입증하기 위한 테스트를 계속할 계획이며, 특히 상업 지불자와 함께 여러 HEOR(Health Economics and Results) 연구를 완료했습니다. AppliedVR은 현재 Geisinger 및 Cleveland Clinic과 협력하여 급성 및 만성 통증에 대한 오피오이드 절약 도구로서 VR을 테스트하는 별도의 NIDA 지원 임상 시험을 진행하고 있습니다.
AppliedVR은 이미 200개 이상의 세계 최고의 의료 시스템에서 신뢰를 받고 있습니다. 이 기술은 현재까지 약 60,000명의 환자가 통증 관리 및 웰빙 프로그램에 사용하고 있습니다.
이 기사에서 배울 점:
- In its pivotal RCT studying the safety and efficacy of EaseVRx over an eight week period, participants in the EaseVRx group on average reported substantial improvements at post-treatment, including a 42% reduction in pain intensity.
- A previous Johns Hopkins study in The Journal of Pain found that chronic pain can cumulatively cost as high as $635 billion a year — more than the annual costs of cancer, heart disease and diabetes combined.
- Both studies concluded that a self-administered, skills-based VR treatment program was not only a feasible and scalable way to treat chronic pain, it also was effective at improving on multiple chronic pain outcomes.
