ComplianceOnline은 가상 세미나 '개념에서 시장까지의 약물 개발 프로세스'에 대한 등록을 공식적으로 시작했습니다. 세미나는 9 년 2021 월 10 일 오전 00 시부 터 오후 5시 (동부 표준시)까지 개최되며 Mark Powell Scientific Limited의 이사 인 Mark Powell이 발표합니다.
IT, 인적 자원, 엔지니어링 및 관리 직원과 같은 제약 회사의 대부분의 비과학 직원과 최근에 임명 된 과학 직원은 약물 개발 방법을 이해하고 싶어합니다. 이 과정은 그러한 직원들을 위해 고안되었습니다. 약물 개발에 대한 지식을 향상시키려는 제약 직원도이 과정의 혜택을받을 수 있습니다.
이 과정이 끝나면 참석자들은 다음을 배우게됩니다.
• 글로벌 제약 시장의 규모와 혁신 기업이 다루는 주요 치료 분야
• 다양한 제약 전문가의 역할
• 약물 개발과 관련된 일반적인 비용 및 일정
• 인체의 표적에 대한 신약 개발 방법
• 개발 중에 약물이 실패하는 이유
• 구강 생체 이용률에 영향을 미치는 요인
• 약물의 독성 검사 방법
• 효능 및 안전성에 대한 다형성, 염 형태 및 이성질체의 잠재적 영향
• 제형이 약물 성능에 미치는 영향
• QC 방출 테스트 중에 의약품의 안전성과 효능을 보장하는 방법
• 임상 연구의 각 단계에서 얻은 정보
• 규제 제출 구조
• 의약품 승인 후 변경 관리 방법
• 시판 의약품의 제조 및 유통을 통제하는 방법
주제는 약물 표적 식별, 화학 약물의 합성 및 생물학적 제제 개발, 약동학 및 독성 스크리닝, 전임상 개발, 임상 연구, 규제 제출, 승인 후 변경 관리, 약물 감시 및 약물 제조 및 규제에 관한 규제 개요를 포함합니다. 분포.
자세한 정보를 원하거나이 세미나에 등록하려면 여기를 클릭하십시오.
WebEx를 통한 가상 교육
날짜 : 9 년 2021 월 10 일 (동부 표준시 오전 00시 ~ 오후 5시)
스피커 정보 :
Mark Powell 박사는 분석 화학자로서 2016 년 이상의 경험을 가진 Royal Society of Chemistry (RSC)의 연구원입니다. Mark는 RSC 분석 부서의 명예 재무를 역임했으며 임기가 끝나는 2003 년 2013 월까지 지속적인 전문 개발 작업 그룹을 이끌었습니다. 2013 년과 XNUMX 년 사이에 그는 초기 단계의 경구 약물 개발을 전문으로하는 영국에 기반을 둔 계약 연구 조직의 분석 개발 관리자이자 이후 과학 관리자였습니다. 이 기간 동안 그는 분석법 검증, 검증 및 전송 활동은 물론 실험실 기기 및 컴퓨터 화 된 데이터 시스템의 자격을 담당했습니다. XNUMX 년에 그는 제약 회사에 교육 및 컨설팅 서비스를 제공하는 Mark Powell Scientific Limited를 설립했습니다. Mark는 이후 전 세계 모든 규모의 회사와 다양한 교육 및 컨설팅 업무를 수행하는 것을 즐겼으며 최근에는 실험실 공급 업체 VWR의 제약 데이터 무결성에 대한 백서를 공동 저술했습니다.
ComplianceOnline.com 정보 :
ComplianceOnline은 규제 산업의 기업 및 전문가를위한 규제 준수 교육 프로그램을 제공하는 선도적 인 제공 업체입니다. ComplianceOnline은 규제 기관의 요구 사항을 준수하기 위해 55,000 개 회사의 15,000 명 이상의 전문가를 성공적으로 교육했습니다. ComplianceOnline은 캘리포니아 팔로 알토에 본사를두고 있으며 다음 주소로 연락 할 수 있습니다. http://www.complianceonline.com. ComplianceOnline은 MetricStream 포털입니다. MetricStream (www.metricstream.com)는 글로벌 기업을위한 전사적 거버넌스, 위험, 규정 준수 (GRC) 및 품질 관리 솔루션 분야의 시장 리더입니다.
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이 기사에서 배울 점:
- Mark has since enjoyed working with companies of all sizes around the world on a variety of training and consultancy assignments, and has recently co-authored a White Paper on Pharmaceutical Data Integrity for the laboratory supply company VWR.
- 주제는 약물 표적 식별, 화학 약물의 합성 및 생물학적 제제 개발, 약동학 및 독성 스크리닝, 전임상 개발, 임상 연구, 규제 제출, 승인 후 변경 관리, 약물 감시 및 약물 제조 및 규제에 관한 규제 개요를 포함합니다. 분포.
- Between 2003 and 2013, he was the Analytical Development Manager, and later Scientific Manager, of a UK-based contract research organization which specialized in early-stage oral drug development.
