더 많은 Ozempic은 제2형 당뇨병에 대한 더 나은 통제를 의미합니다

Novo Nordisk는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 식이요법 및 운동과 함께 사용할 수 있는 GLP-2 유사체인 Ozempic®(semaglutide) 주사제의 1mg을 주 1회 승인했다고 발표했습니다. 제2형 당뇨병이 있는 성인의 혈당을 개선하고 제2형 당뇨병 및 알려진 심장 질환이 있는 성인의 심장마비, 뇌졸중 또는 사망과 같은 주요 심혈관 사건의 위험을 줄이기 위해.2 Ozempic®은 체중 감량 약물이 아니지만, 사람들이 약간의 체중 감량을 돕습니다. Ozempic®은 0.5가지 치료 용량(1mg, 2mg, 2mg)으로 제공되어 제1형 당뇨병 환자가 목표 혈당(A1C)에 도달할 수 있도록 돕습니다. A1C 대상.

Ozempic® SUSTAIN 임상 3상 프로그램에서 Ozempic® 73mg으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자의 최대 1%가 혈당을 낮추고 미국 당뇨병 협회의 목표인 <7%.3-5에 도달했습니다. 여전히 목표 혈당에 도달하지 못한 사람들입니다.1,4-10 Ozempic® 2 mg은 추가적인 혈당 조절이 필요한 사람들을 돕고 제2형 당뇨병의 지속적인 치료에서 환자와 제공자에게 중요한 옵션입니다.

로스앤젤레스 Velocity Clinical Research의 의료 책임자이자 SUSTAIN FORTE의 수석 연구원인 Juan Pablo Frias 박사는 "제2형 당뇨병은 약물, 식이 요법, 운동으로 관리하더라도 시간이 지남에 따라 진행될 수 있는 복잡한 질병입니다. Ozempic® 3mg 승인을 뒷받침하는 2상 임상 시험. “검증된 안전성과 효능으로 Ozempic®은 혈당 조절을 돕고 제2형 당뇨병 및 알려진 심장 질환이 있는 성인의 주요 심혈관 사건 위험 감소를 제공할 뿐만 아니라 많은 환자가 체중을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 2mg 용량으로 환자가 혈당 변화가 필요한 경우에도 동일한 약물 요법을 유지할 수 있는 추가 옵션이 있습니다."

SUSTAIN FORTE 시험에서 평균 시작 A1C가 8.9%인 사람들은 Ozempic® 2 mg으로 치료를 받았을 때 Ozempic® 2.1 mg에서 40%에 비해 1.9주차에 1%의 통계적으로 유의하고 우수한 혈당 감소를 달성했습니다(P<0.01 ).1 동일한 연구에서 평균 시작 체중이 219파운드인 사람들은 Ozempic® 2mg으로 치료받은 사람들이 Ozempic® 14.1mg으로 12.5파운드의 체중 감소를 경험한 것과 비교하여 1파운드의 체중 감소를 경험했습니다. 그 차이는 통계적으로 유의하지 않았다. Ozempic®의 두 용량 모두에서 확인된 새로운 안전성 신호는 없었습니다.1 가장 흔한 이상 반응은 위장이었습니다.1 위장 이상 반응은 Ozempic® 2 mg(34.0%) 대 Ozempic® 1 mg(30.8%)을 투여받은 환자에서 더 자주 발생했습니다. ).1

Doug Langa 북미 사업 총괄 부사장은 “Ozempic®은 Novo Nordisk가 당뇨병 치료의 변화를 주도하도록 돕는 데 앞장서고 있습니다. 미국에서 백만 명 이상의 제2형 당뇨병 환자가 Ozempic®으로 치료를 받고 있습니다. Novo Nordisk Inc. "현재 다양한 용량의 Ozempic®을 사용할 수 있으므로 혈당 조절이 더 필요한 제2형 당뇨병 환자가 Ozempic®의 이점을 경험할 수 있도록 도울 수 있다고 낙관합니다."  

Novo Nordisk는 곧 미국에서 Ozempic® 2 mg을 출시할 예정입니다. Ozempic® 2 mg은 2021년 2022월 Swiss Medic의 승인을 받았고 XNUMX년 XNUMX월 Health Canada와 European Medicines Agency의 승인을 받았습니다.