망막 혈관 질환 치료를 위한 새로운 임상 개발

혁신적인 제약, 디지털 및 수술 제품 개발 및 상업화에 전념하는 글로벌 임상 단계 생명 공학 회사인 AffaMed Therapeutics는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 AM712(ASKG712)는 망막 혈관 질환 치료를 위해 혈관 내피 성장 인자(VEGF)와 안지오포이에틴-2(Ang-2)를 모두 차단하는 새로운 독점 이중특이성 생물학적 분자입니다.

이 IND에 따라 AffaMed는 신생혈관성 AMD 환자에서 AM1의 안전성, 내약성, 약동학 및 효능을 조사하기 위해 곧 미국에서 712상 연구를 시작할 예정입니다.

AffaMed Therapeutics는 최근 AskGene Pharma Inc.와 전 아시아 및 일본 영토를 제외한 전 세계에서 AM712를 개발, 제조 및 상업화할 수 있는 독점권에 대한 라이선스 계약을 체결했습니다.

"우리는 AskGene과 파트너 관계를 맺고 FDA로부터 첫 IND 승인을 받게 되어 기쁩니다." AffaMed의 CEO인 Dayao Zhao 박사는 다음과 같이 말했습니다. . 라이선스에서 미국 IND 승인에 이르기까지 이 전략을 빠르게 실행하는 것을 목격하게 되어 매우 기쁘게 생각하며 AskGene과의 긴밀한 협력을 기대합니다.”

“AskGene은 혁신적인 기술을 사용하여 환자에게 안전하고 효과적인 의약품을 신속하게 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. AskGene의 CEO인 Dr. Jeff Lu는 “우리는 AffaMed와 협력하여 환자에게 도움이 되는 유망한 항-VEGF/ANG2 이중특이성 분자 AMG712(ASKG712)를 개발하게 된 것을 매우 기쁘게 생각합니다”라고 말했습니다. 우리의 협력에 대한 중요한 고려 사항입니다. 함께 협력하면 전 세계적으로 ASKG712의 개발을 가속화할 수 있습니다.”

AffaMed의 Ji Li 박사는 다음과 같이 말했습니다: “우리는 AM712가 망막 혈관 질환 환자들 사이에서 충족되지 않은 높은 의학적 요구를 해결할 수 있는 동급 최고의 항-VEGF/Ang-2 이중특이성 생물학적 분자가 될 가능성이 있다고 믿습니다. AskGene과 라이선스 계약을 완료한 후 2개월 이내에 미국 IND 승인을 받아 강력한 실행 능력을 입증하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.”