경구용 COVID-19 항바이러스제 및 바이러스 검사에 대한 새로운 수요

현재 COVID-19는 여전히 전 세계적으로 팬데믹 상태입니다. Delta 및 Omicron 변형의 중첩이 만연하여 전송 능력이 지속적으로 향상됩니다. COVID-19의 반복되는 물결 속에서 COVID-19 백신 외에도 효과적인 경구 COVID-19 약물의 개발과 신속하고 간단하며 혁신적인 검사 방법도 현재 전염병 예방 및 통제에 대한 새로운 수요가 되었습니다. Viva BioInnovator가 투자하고 인큐베이션한 Viva Biotech Holdings와 XLement는 경구용 COVID-19 의약품 및 바이러스 테스트 제품 생산에 전념하여 COVID-19 전염병 퇴치에 기여하고 있습니다.

랑화제약은 MPP와 코로나19 항바이러스제 몰누피라비르의 원료 생산을 위한 계약을 체결했다.

2022년 01873월, 의약품 특허 풀(MPP)은 Viva biotech Holdings(Viva Biotech(19.HK))의 자회사인 Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd(Langhua Pharmaceutical)를 비롯한 여러 제네릭 제조 회사와 계약을 체결했다고 발표했습니다. 경구용 COVID-105 항바이러스제 몰누피라비르의 제조 및 13개 저중소득 국가(LMIC)에 공급하여 몰누피라비르에 대한 저렴한 글로벌 접근을 촉진하고 지역 전염병 예방 및 통제를 지원합니다. 9개사는 원재료 생산에 집중하고, XNUMX개사는 원료와 완제의약품을, XNUMX개사는 완제의약품을 생산한다.

의약품 특허 풀(MPP)은 저소득 및 중간 소득 국가를 위해 생명을 구하는 의약품에 대한 접근성을 높이고 개발을 촉진하기 위해 노력하는 유엔 지원 공중 보건 기구입니다. Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA의 상표명인 MPP와 MSD는 2021년 XNUMX월 자발적 라이선스 계약에 서명했습니다. 계약 조건에 따라 MPP는 MSD가 부여한 라이선스를 통해 비독점적 라이선스를 추가로 허가할 수 있습니다. 제조업체에 대한 하위 라이선스("MPP 라이선스")를 제공하고 현지 규제 승인에 따라 MPP 라이선스가 적용되는 국가에 품질이 보장된 molnupiravir 공급을 위한 제조 기반을 다양화합니다.

몰누피라비르(MK-4482 및 EIDD-2801)는 SARS-CoV-2(COVID-19의 원인 인자)의 복제를 억제하는 강력한 리보뉴클레오사이드 유사체의 시험용 경구 투여 형태입니다. MSD가 리지백 바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics)와 손잡고 개발 중인 몰누피라비르는 코로나19 치료에 사용할 수 있는 최초의 경구용 항바이러스제다. 3상 MOVe-OUT의 데이터는 몰누피라비르를 사용한 조기 치료가 코로나19에 걸린 고위험 백신 접종을 하지 않은 성인의 입원 또는 사망 위험을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다.

MPP에 따르면, 하위 라이선스를 제공받은 회사는 생산 능력, 규정 준수 및 품질 보증 의약품에 대한 국제 표준을 충족하는 능력과 관련된 MPP의 요구 사항을 충족하는 능력을 성공적으로 입증했습니다. MPP가 Langhua Pharmaceutical에 부여한 승인은 API의 공정 개발 및 증폭, 공급 지속 가능성, GMP 및 EHS 시스템에서 높은 확인과 인정을 나타냅니다.

Xlement의 COVID-19 테스트 키트가 중화인민공화국 과학기술부의 검사를 성공적으로 통과했습니다

2년 2022월 19일, Viva BioInnovator가 이전에 투자하고 인큐베이팅한 NanoSPR 바이오칩 및 기기 생명공학 기업인 Xlement는 중화인민공화국 과학기술부로부터 성능 평가를 통과했다는 통지를 받았습니다. "NanoSPR COVID-19 입자 테스트 키트의 R&D 및 대량 생산" 프로젝트는 핵심 COVID-19-에 필수적인 역할을 하는 "Public Safety Risk Prevention and Control and Emergency Response Technology and Equipment" 프로그램의 핵심 프로젝트 중 하나입니다. 중국에서 진행 중인 관련 과학 연구. 검사를 성공적으로 통과한 Xlement의 COVID-XNUMX 테스트 키트는 유럽 연합 CE로부터 향후 대량 생산에 대한 인증도 받았으며 곧 사용할 예정입니다.

Xlement는 고유한 NanoSPR 칩 기술을 활용하여 19분 이내에 96개 샘플에 대한 여러 바이러스 항원을 15단계 테스트할 수 있는 COVID-19 입자용 테스트 키트를 개발했으며 감도는 단일 항원 테스트에 가깝습니다. 이 방법은 기존의 바이러스 핵산 검사 기술에 비해 큰 장점을 보여줍니다. 집에서 자가 검사에 사용할 수 있고 검사 시간을 크게 단축하여 검사 시약 및 노동 비용을 크게 절감할 수 있습니다. Xlement가 개발한 COVID-XNUMX 테스트에 NanoSPR 기술이 더 많이 채택됨에 따라 의심되는 샘플에 대한 보다 편리한 즉각적인 진단과 대규모 현장에서의 신속한 스크리닝이 기대됩니다.