Tampa General Hospital(TGH)과 USF Health Morsani College of Medicine Interventional Cardiologists는 이번 주 플로리다에서 처음으로, 그리고 미국에서 두 번째로 삼첨판을 대체하고 환자에게 옵션을 제공하도록 설계된 새로 개발된 심장 임플란트를 사용하여 여러 이정표에 도달했습니다. 개심술 기준에 맞지 않는 사람. USF Health 의사와 Tampa 종합 병원이 치료하는 복잡한 인구 집단은 또한 좌심실 보조 장치(LVAD)가 있는 환자에게 TricValve 시스템을 이식한 세계 최초의 사례가 되었습니다.
“TricValve 시스템은 증상이 있는 중증 삼첨판 역류(TR) 및 심부전 환자에게 증상 완화 및 기능 개선을 위한 옵션을 제공할 수 있는 새로운 카테터 기술을 나타냅니다. USF Health Morsani 의과대학 중재심장학 과장이자 교수인 Hiram Grando Bezerra 박사는 “환자 회복이 빠르고 흉강을 완전히 여는 과정이 필요하지 않은 약 XNUMX시간의 절차입니다.”라고 말했습니다. TGH 심장 및 혈관 연구소 내 우수 심장 센터.
Tampa General은 TricValve 시술을 시행한 국내 두 번째 병원이자 15명의 환자를 이식한 유일한 병원입니다. 이 절차는 Bezerra와 USF Health Morsani 의과대학 부교수이자 Tampa General 심장내과 과장인 Dr. Fadi Matar에 의해 16월 XNUMX일과 XNUMX일에 수행되었습니다.
Matar는 "현재 심각한 삼첨판 역류를 치료할 수 있는 다른 옵션이 없기 때문에 이러한 환자를 도울 수 있게 되어 매우 기쁩니다."라고 말했습니다. "나는 이 새로운 장치가 이 심각하게 쇠약해지는 상태를 가진 사람들의 삶의 질을 향상시킬 잠재력이 있다고 생각합니다."
경 카테터 요법이 대동맥 및 승모판 요법과 함께 지난 XNUMX년 동안 치료 절차의 표준이 되었지만 최근까지 삼첨판에 대해 이용 가능한 경도 요법이 없었습니다.
TricValve Transcatheter Bicaval 밸브는 XNUMX개의 자체 확장 생물학적 밸브 시스템입니다. 구체적으로 카테터 시술은 환자의 사타구니를 통해 심장의 주요 정맥으로 들어가는 과정을 포함합니다. XNUMX개의 자체 확장 판막은 탐침의 끝에 배치되고 아래 및 위 대정맥에 경피적으로 이식되어 삼첨판의 기능을 대체합니다.
환자들은 몇 달에 걸쳐 추적 관찰되었으며 TricValve를 이식할 가능성이 있는지 영상을 분석했습니다. TGH Interventional Cardiology Center of Excellence의 APRN 수석 간호사인 DNP Jen Bishop은 다음과 같이 말했습니다. 우리는 그들의 회복 기간 동안 계속해서 그들을 따라갈 것이며, 밸브가 그들의 삶에 어떤 영향을 미치고 그들이 사랑하는 일을 다시 할 수 있기를 바라면서 보는 것은 흥미진진할 것입니다.”
TricValve는 미국 식품의약국(FDA)에서 획기적인 기기로 지정되었습니다. FDA의 획기적인 기기 프로그램은 환자와 의료 제공자가 새로운 의료 기기에 적시에 액세스할 수 있도록 합니다. Tampa General에서 수행된 절차에 대해 FDA는 학술 의료 센터에 자비 사용 승인을 부여했습니다.
Guilherme 박사는 “이러한 이정표, 특히 좌심실 보조 장치가 있는 환자에게 TricValve를 인간에 적용한 최초의 사례는 다른 누구보다 먼저 혁신적이고 파괴적인 신기술을 사용하여 환자에게 혜택을 주는 HVI의 능력을 상징합니다.”라고 말했습니다. 올리베이라(Oliveira), USF Health Morsani 의과대학 심혈관과학과 교수이자 학과장이자 TGH 심장 및 혈관 연구소의 전무이사입니다. "이것은 심혈관 치료를 위한 목적지 의료 센터가 되고 의학을 계속 정의하려는 우리의 약속을 나타냅니다."
오스트리아 비엔나에 본사를 두고 있는 P+F Products + Features에서 설계 및 제조한 TricValve는 미국과 유럽에서 임상 시험을 진행 중입니다. 가까운 장래에 시작될 것으로 예상되는 미국 임상시험에는 아직 환자가 등록되어 있지 않습니다.
